PCL COVID19 AG GOLD - TEST SU SALIVA
È un dispositivo medico-diagnostico in vitro basato sul test immunocromatografico rapido (ICA) per la rilevazione qualitativa degli antigeni di SARS-CoV-2 in campioni di saliva e di tamponi nasofaringei umani. Si noti che il test è concepito per essere usato in laboratori clinici o da personale sanitario su campioni di saliva e tamponi nasofaringei prelevati presso i centri di cura (POCT). L'anticorpo di COVID19 di questo prodotto è immobilizzato sulla striscia reattiva della membrana di nitrocellulosa. Se nel campione prelevato è presente un antigene di SARS-CoV-2, questo reagirà con l'immunoconiugato (anticorpo COVID19 oro colloidale coniugato) a formare un complesso. Per azione capillare la miscela risalirà attraverso la membrana a interagire con l'anticorpo di COVID19 di cui è rivestita la banda di rilevamento. Le risposte immunitarie antigeneanti corpo danno adito a complessi doppi che nella finestra di test si manifesteranno sotto forma di una banda colorata. Se il campione non contiene l'antigene di SARS-CoV-2, non vi sarà formazione del doppio complesso e quindi nella finestra di test non comparirà alcuna banda colorata. A prescindere dalla presenza o meno di un antigene di SARS-CoV-2 nel campione, nella sezione di controllo della finestra, invece, comparirà sempre una banda colorata.

Modalità d'uso e caccolta campione
Il paziente raccoglie saliva della punta della lingua per 30 secondi (non include lo sputo, ecc.).
Per uso immediato, la saliva raccolta viene fatta colare direttamente nella provetta di estrazione.
In alternativa, dopo aver raccolto la saliva nella bocca del paziente per 30secondi, utilizzare un tampone sterile per raccogliere la saliva, depositarlo nella provetta di estrazione e conservare il tutto a una temperatura compresa fra 2 °C e 8°C per non più di 72 ore o a -70 °C per periodi più lunghi. La conservazione per periodi prolungati può determinare un indebolimento del segnale.
Non ricongelare il campione dopo averlo scongelato. I ripetuti cicli di congelamento e scongelamento possono causare un indebolimento del segnale.

Procedura test
Aprire l'involucro protettivo e posizionare la cassetta su una superficie piana.(Aprire l'involucro della cassetta solo poco prima dell'uso. Se lasciata inutilizzata dopo l'apertura la cassetta potrebbe fornire risultati non accurati.)
Dopo aver caricato il campione, versare 2-3 gocce (110 mcl) di campione dalla provetta di estrazione nel pozzetto del dispositivo.
Attendere 10 minuti prima di leggere il risultato, ma non superare i 20 minuti di attesa dall'applicazione del campione diluito.
Raccogliere la saliva liquida direttamente nella provetta.
Chiudere la provetta con il tappo contagocce.
Versare 2 o 3 gocce (110 mcl) di soluzione nel pozzetto del dispositivo.
I tamponi nasofaringei sono stati validati per essere impiegati con il test PCL COVID19Ag Rapid Gold.
Inserire il tampone di raccolta passando per la narice/bocca e spingerlo delicatamente verso il fondo dell'orofaringe/della nasofaringe.
Ruotare il tampone tre volte evitando il contatto con la lingua, poi rimuoverlo.
Inserire il tampone direttamente nella provetta di estrazione se lo si usa immediatamente.
In caso contrario, riporlo in un contenitore chiuso contenente 1 ml o meno di mezzo di trasporto e conservare a 2-8 °C per non più di 72 ore o a -70 °C per un periodo più lungo. La conservazione prolungata può causare un indebolimento del segnale.
Non ricongelare il campione dopo averlo scongelato. I ripetuti cicli di congelamento e scongelamento possono causare un indebolimento del segnale.